+
1. NOMBRE DEL medicamento Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con pelcula Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con pelcula Nootropil 0,2 g / ml solucin orale 2. COMPOSICIN CUALITATIVA Y cuantitativa Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con pelcula: cada comprimido recubierto con pelcula contiene 800 mg de piracetam. Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con pelcula: cada comprimido recubierto con pelcula contiene 1.200 mg de piracétam. Nootropil 0,2 g / ml solucin orale: cada ml contiene 0,2 g de piracétam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin 6.1. 3. FORMA FARMACUTICA Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con pelcula: comprimido recubierto con pelcula, oblongo, naranja con una lnea bisectriz y el logo N / N marcado. Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con pelcula: comprimido recubierto con pelcula, oblongo, blanco con una lnea bisectriz y el logo N / N marcado. Nootropil 0,2 g / ml solucin orale: solucin transparente e incolora. 4. datos CLNICOS 4.1 indicaciones teraputicas - Trastornos de la atencin y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptacin al entorno, Que acompaan a los Estados de deterioro mentale debido a una patologa cérébrale Degenerativa relacionada con la edad. 4.2 Posologa y forma de administracin Piracetam se administra preferiblemente por va orale, y puede tomarse con o sin comida. Los comprimidos se tomarn con la ayuda de ALGN lquido. Las dosis de la solucin orale pueden administrarse solas o diluidas con poco de agua. Se recomienda la dosis diaria repartir Entre 2 y 4 tomas. En aquellos casos en que la va mer orale impraticable (p. ej. dificultades en la deglucin, inconsciencia) se puede administrar Nootropil 3 g solucin inyectable. A continuacin se incluyen las dosis diarias segn la indicacin. Tratamiento sintomtico de los Estados de deterioro Iniciar el mentale tratamiento administrando 4,8 g al da durante las primeras semanas, para Proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al da. Las dosis diarias de piracétam se distribuirn en 2 - 3 tomas. Tratamiento de las mioclonas corticales iniciar el tratamiento con 7,2 g / da e ir incrementando la dosificacin 4,8 g / da, cada 3 - 4 das, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta non mximo de 24 g / da. La dosis diaria de piracétam se administrar en 2 - 3 tomas, manteniendo los otros tratamientos antimioclnicos a la misma dosis. En funcin de la respuesta clnica obtenida, se reducir, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclnicos. Una vez iniciado el tratamiento con piracétam, Debera Mantenerse durante tanto tiempo COME persista la patologa originale cérébrale. En pacientes con Episodios agudos, evolucin espontnea, cada 6 meses Debera intentarse la disminucin o supresin del tratamiento. Para evitar la reaparicin brusca de la afeccin, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis de piracétam 1,2 g cada 2 das. Ajuste de la dose en ancianos En pacientes ancianos con problemas renales se recomienda non ajuste de la dose (ver un continuacin Ajuste de la dose en pacientes con insuficiencia rénale). Para tratamientos largos en ancianos, se requiere una evaluacin régulière del aclaramiento de creatinina para poder ajustar la dosis en caso necesario. Ajuste de la dose en pacientes con insuficiencia rénale La dose diaria se debe individualizar de acuerdo con la funcin rénale del paciente. Ver la siguiente tabla y ajustar la dosis tal y como se indica. Para poder utilizar esta tabla es necesario conocer aproximadamente cual es el aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente en ml / min. El CLcr en ml / min se puede Calcular a partir de la determinacin de la creatinina srica (mg / dl) utilizando la frmula siguiente: Grupo aclaramiento de Posologa y frecuencia normale 80 Dosis diaria normale, 2 a 4 tomas Leve 50-79 2 / 3 dosis diaria normales, 2 a 3 tomas moderado 30-49 1/3 dosis diaria normal, 2 tomas Grave
No comments:
Post a Comment